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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃（星光計(jì)劃）”相關(guān)工作文件意見的通知
發(fā)布時(shí)間：2025年03月18日
2月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于公開征求“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃（星光計(jì)劃）”相關(guān)工作文件意見的通知。“星光計(jì)劃”通過申請(qǐng)人填寫提交《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)施框架》的方式，與藥審中心及早進(jìn)行溝通，獲得其抗腫瘤藥物在兒童人群研究過程中技術(shù)問題（包括但不限于：研發(fā)策略、研究設(shè)計(jì)、試驗(yàn)藥物劑量、先進(jìn)工具的應(yīng)用、兒童人群劑型開發(fā)等）的相應(yīng)指導(dǎo)。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

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