返回列表
國家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度藥品審評報告》
發(fā)布時間：2023年10月09日
9月6日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《2022年度藥品審評報告》（以下簡稱報告），公開了2022年藥品注冊受理和審評審批的相關數(shù)據(jù)。報告顯示：全年審評通過建議批準21個創(chuàng)新藥，含3個首創(chuàng)新藥（First-in-Class）；全年整體按審評時限審結(jié)率提升至99.80%，且多個類別的按時限審結(jié)率取得歷史性突破；重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）和4個新冠病毒治療藥物獲得上市批準，38件退熱止咳類新冠病毒感染對癥治療藥物藥品注冊申請獲得應急審評批準；兒童用藥批準數(shù)量為66個，創(chuàng)歷史新高；10個中藥新藥（包含中藥提取物）獲批上市，按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑實現(xiàn)“零的突破”；積極做好疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估工作，獲得WHO高度認可。
滬公網(wǎng)安備 31010402003730號
2021 ?上藥控股有限公司 （滬）-經(jīng)營性-2024-0087
滬ICP備08019153-1
滬(浦)應急管危經(jīng)許[2021]204019(Y)
