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9月2日，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德在由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的2017年（第34屆）全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上為參會(huì)嘉賓帶來(lái)了題為“醫(yī)藥行業(yè)形勢(shì)與新政策學(xué)習(xí)”的主題報(bào)告。他表示，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)保持了30年的穩(wěn)定健康增長(zhǎng)，雖然過(guò)程起伏，但結(jié)果還是非常鼓舞人心的。談到對(duì)行業(yè)發(fā)展的體會(huì)，他認(rèn)為最重要的是研究、學(xué)習(xí)和落實(shí)政策，醫(yī)藥行業(yè)在發(fā)展的許多關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上都獲得了政策的促進(jìn)和助推。

于明德首先介紹了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展形勢(shì)。他表示，醫(yī)藥行業(yè)之所以能保持30年來(lái)的穩(wěn)定增長(zhǎng)得益于三方面原因，第一是得益于國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展概況，第二是得益于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制建設(shè)，第三是得益于醫(yī)改。而近年來(lái)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展逐漸步入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速放緩，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為大環(huán)境下的小行業(yè)也感受到了壓力，這種壓力主要體現(xiàn)在投資、出口和政府財(cái)政三個(gè)方面。投資方面，增速?gòu)淖罡吣攴莸?5%下降到16年的8.4%。出口方面，增速?gòu)淖罡吣攴莸?0%多下降到16年的7.3%。財(cái)政方面，近年來(lái)由于醫(yī)保支出的不斷擴(kuò)大，政府財(cái)政剛性支出壓力增大，這也是醫(yī)?？刭M(fèi)的重要原因。

基于以上背景，于明德認(rèn)為當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)主要有兩個(gè)特點(diǎn)：第一是內(nèi)部環(huán)境，行業(yè)內(nèi)生市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)。人口老齡化趨勢(shì)使人民的醫(yī)療需求不斷增加，從而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療服務(wù)水平的上升，這種內(nèi)生性增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力非常強(qiáng)勁。第二是外部環(huán)境不確定性明顯，雖然多是間接，但影響依然很大。從內(nèi)部環(huán)境看，國(guó)家出臺(tái)的一系列政策文件，例如簡(jiǎn)政放權(quán)、建立權(quán)力清單等，其核心就是向改革要?jiǎng)恿Γ瞥萍s經(jīng)濟(jì)發(fā)展的條條框框。從外部環(huán)境看，盡管國(guó)家間存在各種分歧，但合作才能互利雙贏是國(guó)家和人民利益的根本所在。

然后于明德對(duì)醫(yī)藥行業(yè)新政策進(jìn)行了介紹與分析。他認(rèn)為，新政策中最重要的就是國(guó)務(wù)院發(fā)布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）。文件中最具有改革精神的就是向國(guó)際最高管理水平看齊，向國(guó)際最高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)看齊。“這些條款會(huì)從政策層面推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定健康增長(zhǎng)?！庇诿鞯抡f(shuō)。

近年來(lái)藥品監(jiān)管制度改革有許多新的突破，具體包括，醫(yī)療器械減免臨床制度、罕見(jiàn)病藥物審批加速、原輔材料備案制度、注冊(cè)審評(píng)會(huì)議制度、數(shù)據(jù)保護(hù)制度、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定備案制、允許外國(guó)企業(yè)和機(jī)構(gòu)在中國(guó)開(kāi)展藥物臨試驗(yàn)、多中心臨床可用于上市申請(qǐng)和申請(qǐng)人在歐美日獲準(zhǔn)上市仿制的生物等效性數(shù)據(jù)，符合中國(guó)相關(guān)要求的，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查后可用于中國(guó)的仿制藥注冊(cè)申報(bào)?！敖陙?lái)藥品監(jiān)管制度改革力度大，亮點(diǎn)多，有許多重大突破，為相關(guān)部門點(diǎn)贊”于明德說(shuō)。

醫(yī)療制度改革方面，體制機(jī)制改革問(wèn)題依然是核心，具體體現(xiàn)在：第一，公立醫(yī)院改革滯后，去行政化進(jìn)展緩慢。第二，人事薪酬制度和服務(wù)價(jià)格改革步履艱難。第三，醫(yī)生人才的不斷流失。第四，基本藥物制度設(shè)計(jì)存在不合理的情況。

“醫(yī)院和醫(yī)生的主動(dòng)性和積極性決定著醫(yī)改的成敗，有關(guān)單位應(yīng)該著力于服務(wù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和擇優(yōu)機(jī)制的建立?！庇诿鞯抡f(shuō)。

談到對(duì)行業(yè)形勢(shì)和新政策的學(xué)習(xí)體會(huì)，于明德表示，第一，國(guó)家間合則兩利。第二，生物技術(shù)創(chuàng)新是未來(lái)發(fā)展重點(diǎn)。第三，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“再創(chuàng)新”，例如新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)、新材料和新工藝，對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展推動(dòng)巨大。第四，要利用全球資源去發(fā)展。最后，他對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提出了兩條建議，一是企業(yè)要堅(jiān)持轉(zhuǎn)型升級(jí)這主線，提質(zhì)增效不擴(kuò)產(chǎn)。二是政府要抓住改革這條主線，多做調(diào)研?！耙每偫淼脑?，我們要堅(jiān)定信心，攻堅(jiān)克難，以改革推動(dòng)發(fā)展創(chuàng)新?！庇诿鞯伦詈笳f(shuō)。

來(lái)源:醫(yī)藥地理