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對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，2017年上半年可謂喜憂參半。一方面，降價(jià)、控費(fèi)成為醫(yī)藥行業(yè)的常態(tài)，原研藥高溢價(jià)的優(yōu)勢(shì)不復(fù)存在，藥價(jià)談判以價(jià)換量也不達(dá)預(yù)期；但另一方面，臨床試驗(yàn)規(guī)則放開(kāi)、進(jìn)口藥加快審批也為創(chuàng)新藥快速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)新的機(jī)遇。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前共有7家跨國(guó)藥企公布中國(guó)市場(chǎng)上半年業(yè)績(jī)。7家企業(yè)在華均取得了驕人的成績(jī)，其中拜耳、輝瑞、賽諾菲均在中國(guó)實(shí)現(xiàn)了雙位數(shù)的高速增長(zhǎng)，諾和諾德、阿斯利康亦實(shí)現(xiàn)了較好的個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。其中，中國(guó)市場(chǎng)增速均高于同期的全球業(yè)績(jī)?cè)鏊?，輝瑞、諾華、阿斯利康在全球業(yè)績(jī)表現(xiàn)不如人意的情況下，在華也實(shí)現(xiàn)了良好的增長(zhǎng)。

綜合分析來(lái)看，產(chǎn)品創(chuàng)新、商業(yè)模式創(chuàng)新、以及覆蓋本土研發(fā)需求是跨國(guó)藥企在華增長(zhǎng)的主要原因。在中國(guó)新一輪醫(yī)改背景下，跨國(guó)藥企正在迎來(lái)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，打造自身的不可替代性，以及選擇適合切入的市場(chǎng)戰(zhàn)略變得尤為重要。在這個(gè)過(guò)程中，有輝瑞、阿斯利康、諾華等主打產(chǎn)品創(chuàng)新，也有拜耳、賽諾菲等布局商業(yè)模式創(chuàng)新。

1.賽諾菲：增速最快

第二季度，賽諾菲全球業(yè)績(jī)表現(xiàn)平平，僅實(shí)現(xiàn)了0.6%的微弱增長(zhǎng)，新興市場(chǎng)仍是其業(yè)務(wù)的主要推動(dòng)力。其中，中國(guó)市場(chǎng)為賽諾菲創(chuàng)造了43.3億元的銷(xiāo)售額，同比增長(zhǎng)15.4%，增長(zhǎng)強(qiáng)勁。

五聯(lián)疫苗潘太欣是賽諾菲在華增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力，這表明，山東疫苗事件之后，中國(guó)的疫苗業(yè)務(wù)正在逐漸恢復(fù)。此外，賽諾菲是在華堅(jiān)定走基層戰(zhàn)略的跨國(guó)藥企之一，其產(chǎn)品也圍繞糖尿病、心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤產(chǎn)品等基層市場(chǎng)需求旺盛的藥物進(jìn)行布局，拓寬市場(chǎng)渠道。目前，賽諾菲的基層醫(yī)療事業(yè)部團(tuán)隊(duì)已經(jīng)擴(kuò)展到1000多人，業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)遍布25個(gè)省，超過(guò)19個(gè)城市的3500多個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，超過(guò)1300個(gè)縣，覆蓋全國(guó)80%的縣域人口。

賽諾菲還是創(chuàng)新商業(yè)模式和數(shù)字化醫(yī)療的積極實(shí)踐者。在提供解決方案方面，賽諾菲針對(duì)某種疾病推出單獨(dú)產(chǎn)品，跟蹤整體疾病發(fā)展，并積極與移動(dòng)醫(yī)療企業(yè)合作，進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng)新。在《E藥經(jīng)理人》此前的采訪中，賽諾菲中國(guó)區(qū)總裁JC透露2018年將成立數(shù)字化醫(yī)療基金，尋找此領(lǐng)域優(yōu)秀的初創(chuàng)企業(yè)合作。

2.拜耳：切入慢病管理

2017年第二季，拜耳制藥業(yè)務(wù)中國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)喜人，增長(zhǎng)率為13.4%。

拜耳的處方藥業(yè)務(wù)在華一直保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，2016年處方藥業(yè)務(wù)在華銷(xiāo)售額130億元，同比增長(zhǎng)10%，超越市場(chǎng)平均水平。這得益于拜耳在慢病管理領(lǐng)域的整體解決方案和新的商業(yè)模式探索，以及研發(fā)創(chuàng)新上的高額投入。

隨著患者對(duì)療效的關(guān)注日益提升，跨國(guó)藥企除了聚焦藥品創(chuàng)新之外，還可積極探索新的商業(yè)模式，向整體健康解決方案轉(zhuǎn)型。其中，對(duì)慢病管理整體解決方案的探索已經(jīng)成為跨國(guó)藥企差異化競(jìng)爭(zhēng)的必爭(zhēng)之地。產(chǎn)品是商業(yè)模式創(chuàng)新的核心，拜耳在慢病領(lǐng)域擁有拜阿司匹林、拜新同、拜糖平等心血管、糖尿病慢病領(lǐng)域的產(chǎn)品，其通過(guò)與糖尿病管理平臺(tái)大糖醫(yī)合作切入慢病管理領(lǐng)域，這些產(chǎn)品為拜耳處方藥中國(guó)業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)做出了重要貢獻(xiàn)。

此外，拜耳在研發(fā)創(chuàng)新上也一直保持高額投入，2017年上半年，拜耳還在腫瘤領(lǐng)域有多個(gè)新藥或適應(yīng)癥在華獲批，包括甲狀腺癌治療藥索拉非尼、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤瑞戈非尼。

3.輝瑞：產(chǎn)品創(chuàng)新是主要增長(zhǎng)點(diǎn)

第二季度和上半年，由于受到Hospira輸液系統(tǒng)業(yè)務(wù)被ICU醫(yī)療收購(gòu)的影響，輝瑞全球業(yè)績(jī)?cè)庥鲂》禄?，但中?guó)市場(chǎng)卻取得了不錯(cuò)的成績(jī)，Q2中國(guó)營(yíng)收增長(zhǎng)13%。

創(chuàng)新藥已經(jīng)成為跨國(guó)藥企增長(zhǎng)的瓶頸?？v觀2017各藥企上半年的成績(jī)單，其增長(zhǎng)多靠新藥驅(qū)動(dòng)，而輝瑞雖然產(chǎn)品線豐富，但表現(xiàn)較好的產(chǎn)品主要是3款，抗凝血藥物Eliquis(51%)、乳腺癌藥物Ibrance(63%)、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物Xeljanz(42%)，反而一些藥物在新興市場(chǎng)的上市和推廣起到了業(yè)績(jī)提振作用，如肺炎疫苗Prevnar在華獲批上市，上半年貢獻(xiàn)了4%的增長(zhǎng)。

德勤分析報(bào)告指出，在中國(guó)市場(chǎng)控費(fèi)、降價(jià)、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口等壓力下，跨國(guó)藥企制勝中國(guó)市場(chǎng)的重要戰(zhàn)略是進(jìn)行本土化生產(chǎn)和研發(fā)，以此降低生產(chǎn)成本，并更好地滿足和適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)需求。2016年，輝瑞斥資3.5億美元在杭州建立其全球第三個(gè)生物技術(shù)中心，也是亞洲首個(gè)生物技術(shù)中心，這也是輝瑞近8年來(lái)美國(guó)本土以外最大的一筆海外投資。這表明中國(guó)市場(chǎng)的迅猛增速已經(jīng)引起了其足夠的重視，也表明產(chǎn)品創(chuàng)新是接下來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要的增長(zhǎng)潛力所在。

4.阿斯利康：給力的產(chǎn)品線

同樣在全球業(yè)績(jī)表現(xiàn)不如人意的阿斯利康，也實(shí)現(xiàn)了上半年在華8%的同比增長(zhǎng)，達(dá)到94.6億元。第二季度增長(zhǎng)更多，同比增長(zhǎng)率10%。

阿斯利康能在華保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)，主要是因?yàn)槠渲T多產(chǎn)品均表現(xiàn)良好。有7款產(chǎn)品同比增長(zhǎng)率超過(guò)10%，其中心血管代謝產(chǎn)品組倍林達(dá)同比增長(zhǎng)高達(dá)49%，腫瘤產(chǎn)品組諾雷得同比增長(zhǎng)38%。

值得注意的是，非小細(xì)胞肺癌藥易瑞沙在經(jīng)過(guò)去年的降價(jià)談判進(jìn)入醫(yī)保后，在華銷(xiāo)售額一直呈下滑趨勢(shì)，2017年第二季度終于扭轉(zhuǎn)局面，實(shí)現(xiàn)了11%的同比增長(zhǎng)，銷(xiāo)售額達(dá)5億元。今年3月剛被CFDA批準(zhǔn)、4月開(kāi)始在中國(guó)上市銷(xiāo)售的第三代EGFR-TKI泰瑞沙表現(xiàn)也好于預(yù)期。

上半年，阿斯利康還有2款新藥在華獲批上市，5款產(chǎn)品相繼納入國(guó)家醫(yī)保目錄，這將進(jìn)一步推動(dòng)其在華的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

5.諾華：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)

今年上半年，諾華在整個(gè)新興市場(chǎng)表現(xiàn)優(yōu)異，銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)8%，其中中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了10%的同比增長(zhǎng)。

創(chuàng)新藥放量是諾華全球業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力，也是其在中國(guó)市場(chǎng)的最大競(jìng)爭(zhēng)力。諾華非常注重將創(chuàng)新藥引入中國(guó)市場(chǎng)，專注于未被滿足的治療需求。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，諾華在華共上市60個(gè)創(chuàng)新藥，產(chǎn)品線覆蓋心血管、內(nèi)分泌、抗感染、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域，其中有7個(gè)的全球銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元。以諾華腫瘤為例，上半年，其腎細(xì)胞癌治療產(chǎn)品Votrient和抗癌藥JAK1/2抑制劑Jakavi、晚期腎癌一線治療產(chǎn)品帕唑替尼、治療骨髓纖維化的磷酸蘆克替尼陸續(xù)在中國(guó)獲批，諾華腫瘤表示將每年在中國(guó)引入1~3個(gè)新產(chǎn)品或適應(yīng)癥，在中國(guó)的研發(fā)投入高達(dá)10億美元/年。

今年3月，CFDA開(kāi)放進(jìn)口藥臨床試驗(yàn)規(guī)則，加快進(jìn)口藥審批，這一政策使跨國(guó)藥企新藥進(jìn)入中國(guó)的時(shí)間大大縮短，也將進(jìn)一步加速諾華在中國(guó)引入新藥。在中國(guó)市場(chǎng)，諾華的非小細(xì)胞肺癌藥物色瑞替尼等多個(gè)藥物也已經(jīng)被列入優(yōu)先審評(píng)審批。

6.諾和諾德：糖尿病市場(chǎng)龍頭

今年上半年，諾和諾德在華創(chuàng)造了60億元的銷(xiāo)售額，同比增長(zhǎng)7%。其中胰島素業(yè)務(wù)表現(xiàn)突出，現(xiàn)代胰島素業(yè)務(wù)增長(zhǎng)17%，使得胰島素整體業(yè)務(wù)增長(zhǎng)8%。

另外，2型糖尿病藥物GLP-1類(lèi)似物利拉魯肽（諾和力）的市場(chǎng)表現(xiàn)也比較喜人。利拉魯肽在上半年期間實(shí)現(xiàn)了高達(dá)28%的強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，驕人的業(yè)績(jī)使得利拉魯肽在中國(guó)GLP-1類(lèi)藥物中的市場(chǎng)份額也從2016年的53%增長(zhǎng)到了61%。

在全球糖尿病市場(chǎng)，諾和諾德當(dāng)之無(wú)愧地占據(jù)頭把交椅，2016年其憑借門(mén)冬胰島素、利拉魯肽等主要產(chǎn)品以29.7%的市場(chǎng)份額遠(yuǎn)超第二名賽諾菲。在中國(guó)，諾和諾德也是最早布局中國(guó)市場(chǎng)的跨國(guó)藥企之一，無(wú)論研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、市場(chǎng)拓展均早早落子，這一戰(zhàn)略使得他們?cè)谥袊?guó)市場(chǎng)收獲頗豐。

但隨著中國(guó)整體經(jīng)濟(jì)速度放緩，制藥行業(yè)也受到一定影響。在賽諾菲、禮來(lái)、BMS等巨頭的競(jìng)爭(zhēng)以及中國(guó)本土企業(yè)的不斷夾擊下，諾和諾德在華競(jìng)爭(zhēng)局勢(shì)也愈發(fā)嚴(yán)峻。諾和諾德全球副總裁曾表示希望在中國(guó)引入創(chuàng)新藥品，推出長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素Tresiba及復(fù)合制劑Ryzodeg的并肩作戰(zhàn)，用產(chǎn)品組合拳重新奪回中國(guó)市場(chǎng)份額。

7.羅氏：診斷業(yè)務(wù)加速增長(zhǎng)

羅氏全球范圍內(nèi)整體業(yè)務(wù)在上半年實(shí)現(xiàn)了5%的同比增長(zhǎng)，其中中國(guó)市場(chǎng)是其增長(zhǎng)的一個(gè)重要組成部分。羅氏未披露制藥業(yè)務(wù)在中國(guó)市場(chǎng)的具體業(yè)績(jī)情況，但上半年診斷業(yè)務(wù)在中國(guó)實(shí)現(xiàn)了20%的強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

羅氏診斷是全球當(dāng)之無(wú)愧的IVD巨頭，2016年全球營(yíng)收766.8億元，排名全球IVD市場(chǎng)第一。而中國(guó)羅氏診斷全球第二大市場(chǎng)，僅次于美國(guó)，得益于羅氏在中國(guó)力推的“加速增長(zhǎng)計(jì)劃”（AGP），羅氏診斷在中國(guó)市場(chǎng)年平均增長(zhǎng)率基本維持在25%，也是驅(qū)動(dòng)其全球增長(zhǎng)強(qiáng)勁的主要原因。增長(zhǎng)最穩(wěn)定的是生化免疫業(yè)務(wù)，增長(zhǎng)最快的分子診斷業(yè)務(wù)。

羅氏診斷緊跟中國(guó)醫(yī)療變革，在分級(jí)診療的趨勢(shì)下，其將銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)分為三個(gè)市場(chǎng)目標(biāo)，分別是醫(yī)院市場(chǎng)、民營(yíng)醫(yī)院市場(chǎng)、第三方獨(dú)立檢驗(yàn)中心。2009年，羅氏診斷在中國(guó)推出“加速增長(zhǎng)計(jì)劃”，實(shí)施整個(gè)行業(yè)罕見(jiàn)的復(fù)合高額獎(jiǎng)金系數(shù)計(jì)劃，這為其帶來(lái)了連續(xù)多年的高速增長(zhǎng)。

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